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Anaïs Guilloton
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EHDS : Tout savoir sur l’Espace Européen des Données de Santé pour les professionnels de santé
1. Introduction La santé en Europe entre dans une nouvelle phase de transformation numérique. Dossiers patients informatisés, télémédecine, intelligence artificielle : les données de santé sont désormais au cœur de l’amélioration des soins et de l’innovation médicale. Face à la…
DTx en santé : tout comprendre sur les thérapies digitales
Introduction L’acronyme « DTx » fait son apparition de plus en plus fréquemment dans les discussions sur l’innovation en santé. Derrière ces trois lettres se cache une révolution silencieuse qui transforme progressivement la prise en charge médicale : les thérapies…
Les essais cliniques : Guide complet pour les professionnels de santé
Introduction Les essais cliniques constituent un pilier fondamental de l’innovation médicale et du développement de nouveaux traitements. Ces recherches scientifiques rigoureuses permettent d’évaluer l’efficacité et la sécurité des patients avant l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs…
Réactovigilance : surveillance et sécurité des dispositifs médicaux par l’ANSM
Introduction La réactovigilance représente un pilier essentiel de la sécurité sanitaire en France. Cette surveillance porte sur les incidents et risques d’incidents résultant de l’utilisation d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV). Définition et cadre réglementaire de la réactovigilance…
Charte de confidentialité : Votre guide complet pour protéger vos données personnelles
Introduction Dans un monde où nos informations personnelles circulent constamment sur internet, la charte de confidentialité est devenue un élément essentiel de notre protection numérique. Que vous soyez un particulier soucieux de sa vie privée ou un professionnel gérant des…
Dossier informatisé du patient : la clé d’une santé connectée
Introduction La transformation numérique du secteur de la santé a profondément modifié les pratiques médicales et administratives. Parmi les évolutions majeures, le dossier informatisé du patient (aussi appelé dossier patient informatisé) s’impose comme un outil central dans le suivi et…
ISO 14971 et conformité des dispositifs médicaux : Tous ce que vous devez savoir
ISO 14971 est une norme internationale essentielle pour les fabricants de dispositifs médicaux. Son histoire remonte à 2000 avec sa première publication, puis sa révision en 2019. Elle définit les exigences pour une gestion rigoureuse des risques tout au long…
MR001 : décryptage de la méthodologie CNIL pour la recherche en santé
La méthodologie de référence MR001 (ou MR-001) encadre les traitements de données personnelles réalisés dans le cadre de recherches en santé avec recueil du consentement des participants. Cette méthodologie MR001 de la CNIL s’adresse aux promoteurs de recherches (établissements hospitaliers,…
Guide pratique pour rédiger une charte informatique (modèle gratuit à télécharger)
Introduction Dans un environnement de travail de plus en plus numérique, la charte informatique est devenue un document indispensable pour votre entreprise, quelle que soit sa taille. Elle permet d’encadrer l’usage des outils informatiques, de prévenir les dérives, et de…
MR 004 : les 10 questions les plus fréquentes des acteurs de la santé
Dans un contexte où la donnée de santé est à la fois un outil scientifique essentiel et un enjeu de protection des droits fondamentaux, les établissements de santé, laboratoires et chercheurs s’interrogent régulièrement sur les règles à respecter pour réutiliser…
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